带量药品是指|国家集采与企业机遇|带量采购流程|招标政策解析

随着中国医药卫生体制改革的不断深化，"带量药品"这一概念逐渐成为行业内外关注的焦点。"带量药品"，全称是"国家组织药品集中带量采购中标药品"，简称为"国采药品"或"集采药品"。它是指在国家医保局、卫健委等多部门联合推动下，以"国家组织、联盟采购、平台操作"为总体策略，通过"团购"模式实现药品价格下降的改革措施。

带量药品？

2018年，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。自此，国家开始在部分城市试点推行药品集中带量采购制度。经过几年的发展，带量采购已经从试点阶段扩展至全国范围。

"带量采购"的英文为Volume-Based Procurement，简称VBP。这种采购模式的核心是"以量换价"：通过医疗机构报量、医保预付、企业中标后必须供货等方式，形成规模效应，降低单位药品价格。简单来说，就是政府帮助患者团购药品，用庞大的需求换取最低的价格。

从流程上看，带量采购一般包括以下几个步骤：

带量药品是指|国家集采与企业机遇|带量采购流程|招标政策解析 图1

1. 确定试点城市：初期选择的是"4 7"模式（4个直辖市和7个城市组成的联合采购机制）

2. 企业报名与资质审核：要求参与的企业必须通过一致性评价

3. 价格申报与竞争：采用竞价的方式，根据预设规则确定中标企业和价格

4. 合同签订与执行：中标企业与医疗机构签订带量购销合同，并按约定供货

带量药品的核心特点

1. 政策驱动性：

带量采购是国家层面推动的改革措施，具有很强的政策导向性和强制执行力。所有公立医疗机构都必须优先使用中选产品。

2. 规模效应：

医疗机构联合报量，形成巨大的采购体量，从而在和供应商谈判时获得更好的价格。

3. 质量保障：

参与带量采购的产品必须通过一致性评价，质量标准与原研药一致。这为患者用药安全提供了保障。

4. 价格优势：

带量采购的核心目标是降低药品价格，减轻患者负担。平均来看，中选产品的价格降幅在50%以上。

带量药品的招标流程

1. 报名与资质审核

招标公告发布后，企业需提交相关资质文件，包括GMP认证、一致性评价证明等。

过往产品质量记录也是重要考量因素。

2. 竞价机制

采用多轮竞价方式，避免恶意竞争。首轮报价高于预设价格的企业直接淘汰。

后续根据企业数量调整竞争策略，确保市场稳定。

3. 中标确定

通常采用"双信封"制度：先开技术评分envelope，再开商务报价envelope。

综合考虑价格、质量等因素后确定中标企业。

4. 合同签订与履约

带量药品是指|国家集采与企业机遇|带量采购流程|招标政策解析 图2

中标企业需与所有报量医疗机构签订供货协议。

医保部门负责监督合同履行，确保供应稳定。

带量药品对企业的影响

1. 机遇：

进入国家集采目录可以带来稳定的订单来源。

提高市场占有率，扩大销售规模。

2. 挑战：

压缩了企业的价格空间，需要通过管理创新降本增效。

需要建立完善的供应保障体系，确保及时供货。

带量药品的未来发展方向

1. 药品范围扩大

目前主要在化学药领域推进，未来可能会扩展到生物制品、中成药等更多品类。

2. 政策深化

推动省级联盟采购，形成更大的采购体量。

建立常态化的监测评价机制，确保用药安全。

3. 制度创新

完善医保支付政策，实现价格联动。

探索"互联网 "在药品供应保障中的应用。

案例分析

以某次高血压治疗药物的带量采购为例：

中标企业成功将产品价格降低了70%以上；

患者自费部分显着减少，用药依从性提高；

激励了更多药企投入一致性评价工作。

这个案例充分说明了带量采购政策的有效性，也为后续改革提供了宝贵经验。

"带量药品"作为医改的重要举措，在降低药价、提升用药质量方面发挥了重要作用。它也推动了整个医药产业向高质量发展转型。对于企业来说，积极参与带量采购既是挑战也是机遇。在政策大背景下，只有不断提升产品质量和供应能力，才能在未来竞争中占据优势地位。

随着改革的不断深入，"带量药品"的概念将逐渐融入更多领域，发挥更大的作用。这不仅需要政府持续完善政策体系，也需要社会各界共同努力，推动医药产业健康可持续发展。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）